Dieser Text beschreibt den aktuellen Kenntnisstand zu den wichtigsten Fragen zur Sicherheit von Therapieallergenen, die Aluminium als Adjuvans (Wirkverstärker) enthalten.

Rückruf der Charge C795485P02 (3er-Bündelung) Yimmugo, 100mg/ml Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen), 200ml, Verfallsdatum 29.02.2028

Rückruf der Chargen C795395P01 & C795395P02 (3er-Bündelung) Yimmugo, 100mg/ml Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen), 100ml, Verfallsdatum 31.01.2028

Rückruf von Ordspono (Odronextamab) 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Charge 8528300001) aufgrund eines Qualitätsmangels: Verschlussintegrität der Durchstechflasche nicht gewährleistet

Die neue IV-Formulierung [100 mg und 350 mg (40 mg/ml) Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung] enthält Sorbitol und ist daher bei Patienten mit hereditärer Fruktoseintoleranz kontraindiziert

Beriglobin (Humanes normales Immunglobulin), 2 ml und 5 ml Injektionslösung in Fertigspritzen: Nichtverfügbarkeit aufgrund der Einstellung des Vertriebs

Chargennummer und Verfallsdatum können nach der Desinfektion und dem Abwischen des Etiketts der Durchstechflasche unleserlich werden

Risiko einer schweren Hyperkalzämie

Aktualisierung der Magnetresonanztomographie (MRT)-Zeitpunkte zur Ergänzung einer MRT vor der dritten Infusion von Leqembi

Aufhebung der vorübergehenden Kontraindikation bei Erwachsenen ab 65 Jahren; Warnung vor schweren Nebenwirkungen, einschließlich Enzephalitis

Neue Kontraindikation bei Patienten ab 65 Jahren, während die EU-weite Überprüfung läuft

Rücknahme vom EU-Markt, da der klinische Nutzen nicht mehr nachgewiesen ist, um seine weitere Verwendung zu rechtfertigen.

Rücknahme vom EU-Markt, da der klinische Nutzen nicht mehr nachgewiesen ist, um seine weitere Verwendung zu rechtfertigen.

Berichte über Gummipartikel im Impfstoff nach der Rekonstitution - Empfehlungen zur Minimierung des Risikos von Partikeln

Wichtige Verschreibungsinformationen zu Lieferengpässen bei NovoEight® (Tuructocog alfa, NovoEight® 250 I.E./500 I.E./1000 I.E./1500 I.E./2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Risiko von sekundären Malignomen mit T-Zell-Ursprung

Wichtige Sicherheitsinformation bezüglich "Lieferung von Simulect 10-mg- und 20-mg-Packungen, die nur eine Durchstechflasche mit Basiliximab-Pulver ohne die Ampulle mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) enthalten"

Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Wichtige Information bezüglich der Möglichkeit des Bruchs der Vaxneuvance-Fertigspritze

Möglicherweise fehlende Packungsbeilage in der Faltschachtel

Austausch des Medizinprodukts BAXJECT II Hi-Flow im Lieferumfang von FEIBA NF 500 E und 1000 E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung