Vom 9. bis 15.11.2026 findet die erste bundesweite Impf-Aktionswoche statt. Die Initiative des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) macht auf die Bedeutung von Schutzimpfungen aufmerksam und ruft dazu auf, den eigenen Impfstatus überprüfen zu lassen. Schutzimpfungen zählen zu den wichtigsten Maßnahmen, um Infektionskrankheiten und deren potenziell schwerwiegenden Folgen zu verhindern. Voraussetzung dafür sind Impfstoffe, deren Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit umfassend geprüft werden. Anlässlich der Impf-Aktionswoche informiert das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, über seine Aufgaben bei der Zulassung, Sicherheitsüberwachung und staatlichen Chargenprüfung von Impfstoffen.

Gemeinsame Pressemitteilung von Paul-Ehrlich-Institut und BfArM: Die internationale Kampagne #MedSafetyWeek ruft dazu auf, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen zu melden, um mögliche Arzneimittelrisiken frühzeitig zu erkennen.

Um die Patientenversorgung sicherzustellen, hat das Paul-Ehrlich-Institut dem Zulassungsinhaber STADA gemäß § 10 Absatz 1a und § 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) gestattet, bis zum 20.01.2027 Hukyndra 40 mg Lösung (Adalimumab) zur Injektion im Fertigpen in finnischer/schwedischer/norwegischer/dänischer Sprache gekennzeichneten Packungen in Deutschland in Verkehr zu bringen.

Am 27.10.2026 fand das jährliche Treffen zwischen den Expertinnen und Experten des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, und den Vertreterinnen und Vertretern sowie den Mitgliedsunternehmen des Verbandes Pharma Deutschland e.V. statt.

Vimkunya ist ein Reiseimpfstoff, der Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren vor durch das Chikungunya-Virus verursachten Erkrankungen schützt. Der Zulassungsinhaber Bavarian Nordic A/S hat einen Lieferengpass des Impfstoffs vom 24.09. bis voraussichtlich zum 15.11.2026 gemeldet.

Expertinnen und Experten der EU-Referenzlaboratorien (EURLs), der Benannten Stellen sowie Vertreterinnen und Vertreter der Europäischen Kommission sind am 29. und 30.09.2026 zu einem Treffen am Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, in Langen zusammengekommen. Im Mittelpunkt standen der fachliche Austausch und die weitere Stärkung der Zusammenarbeit der beteiligten europäischen Akteure für eine verlässliche und einheitliche Bewertung und Prüfung von In-vitro-Diagnostika der höchsten Risikoklasse D.

Arzneimittel tragen wesentlich zur Vorbeugung, Behandlung und Linderung von Erkrankungen bei und verbessern die Lebensqualität vieler Menschen. Bei jedem wirksamen Arzneimittel können im Rahmen der Anwendung auch unerwünschte Nebenwirkungen auftreten. Dies betrifft sowohl den ambulanten als auch den stationären Bereich.

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit wird von dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam herausgegeben. Mit dem vierteljährlich erscheinenden Bulletin informieren beide Bundesinstitute zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt steht hierbei die Pharmakovigilanz – die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung. Das Bulletin enthält sowohl Beiträge zu einzelnen Arzneimitteln als auch Hintergrundinformationen zum Verständnis der Pharmakovigilanz und zur Forschung in diesem Bereich.

Im Rahmen der kontinuierlichen Sicherheitsüberwachung und anlassbezogen aufgrund aufgetretener schwerwiegender Nebenwirkungen wurde die Sicherheit des lebend-attenuierten Chikungunya-Impfstoffs Ixchiq in den Jahren 2025 und 2026 mehrfach überprüft. In Folge wurden die Indikation, die Warnhinweise und die Liste der bekannten Nebenwirkungen für Ixchiq aktualisiert.

Der Welttag der Patientensicherheit am 17.09.2026 steht unter dem Motto „Sichere Versorgung chronisch erkrankter Menschen – für ein gutes Leben!“. Chronische Erkrankungen erfordern häufig eine langfristige medizinische Behandlung, bei der Arzneimittel über längere Zeiträume angewendet werden. Gerade bei einer langfristigen Arzneimitteltherapie ist es wichtig, mögliche Risiken und neue Erkenntnisse zur Sicherheit der angewendeten Arzneimittel kontinuierlich zu berücksichtigen.

Das Paul-Ehrlich-Institut hat den jüngsten Pharmakovigilanzreport für immunologische Tierarzneimittel veröffentlicht. Dieser Bericht gibt einen Überblick über die im Jahr 2025 in Deutschland gemeldeten Verdachtsmeldungen zu unerwünschten Ereignissen (UE) nach Anwendung von Tierarzneimitteln im Zuständigkeitsbereich des Paul-Ehrlich-Instituts.

Vom 02.09.2026 bis 05.09.2026 kommen beim 17. Internationalen Paul-Ehrlich-Seminar (IPES) in Langen über 250 Fachleute aus klinischer Allergologie, Wissenschaft, pharmazeutischer Industrie, Patientenverbänden sowie Arzneimittelbehörden und -agenturen zusammen. Im Mittelpunkt des fachlichen Austauschs mit Teilnehmenden aus 20 Ländern stehen wissenschaftliche und regulatorische Entwicklungen in der Allergiediagnostik und Allergenimmuntherapie sowie aktuelle Ansätze zur Diagnose, Therapie und Prävention allergischer Erkrankungen.

Influenzaviren – auch Grippeviren genannt – verändern sich fortlaufend. Deshalb passen Impfstoffhersteller ihre Influenza-Impfstoffe jedes Jahr an die Virusstämme und -varianten an, die voraussichtlich in der kommenden Grippesaison zirkulieren. Diese sogenannte Stammanpassung ist inzwischen für die Grippesaison 2026/2027 abgeschlossen.

Das Paul-Ehrlich-Institut verbindet regulatorische Aufgaben und eigene Forschung. Ziel ist es, zur Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln durch wissenschaftlich fundierte Bewertung, Zulassung und Überwachung beizutragen. Im Mittelpunkt eines Informationsbesuchs von Abgeordneten der Fraktion Bündnis 90/Die Grünen im Hessischen Landtag standen die Aufgaben des Bundesinstituts, neuartige Therapien sowie moderne Prüf- und Bewertungsverfahren für sichere Arzneimittel.

Am 28. Juli macht der Welt-Hepatitis-Tag jährlich auf die durch Hepatitis-Viren verursachte Leberentzündung und ihre Folgen aufmerksam. Laut Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (World Health Organization, WHO) hatten im Jahr 2024 weltweit rund 47 Millionen Menschen eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV). Im selben Jahr infizierten sich rund 900.000 Menschen neu, etwa 240.000 Menschen starben an den Folgen der Erkrankung.

Abgeschlossene Verfahren, Bescheide und Empfehlungen in der Übersicht

Bei Palforzia handelt es sich um ein Nahrungsmittel-Allergen (Erdnussprotein) für die Durchführung einer oralen Immuntherapie (OIT), das zur Behandlung von Patientinnen und Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren mit bestätigter Diagnose einer Erdnussallergie eingesetzt wird. Palforzia 300 mg wird zur Erhaltungstherapie eingesetzt und enthält als Wirkstoff Erdnussprotein aus entfettetem Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse).

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit wird von dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam herausgegeben. Mit dem vierteljährlich erscheinenden Bulletin informieren beide Bundesinstitute zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt steht hierbei die Pharmakovigilanz – die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung. Das Bulletin enthält sowohl Beiträge zu einzelnen Arzneimitteln als auch Hintergrundinformationen zum Verständnis der Pharmakovigilanz und zur Forschung in diesem Bereich.

Das Paul-Ehrlich-Institut veröffentlicht hier beauflagtes Schulungsmaterial zu Wirkstoffen bzw. Arzneimitteln in seinem Zuständigkeitsbereich, wie es die im November 2016 vom Bundestag verabschiedete AMG-Novelle vorsieht.