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09.11.2026 | Q 1(9)/2026 Modul 3 | Medizinprodukterecht - Modul 3 - 9. Lehrgang

Der hier angebotene Lehrgang deckt umfassend und vertiefend basierend auf dem Aus- und Fortbildungskonzept der AGMP die Stufe I. Allgemeine Einarbeitungsphase und Stufe II. fachspezifische Aus- und Fortbildung ab; Stufe III. permanente Fortbildung ist als kontinuierliche Wissensvertiefung nach den vorherigen Stufen konzipiert, entsprechende Termine werden von der Akademie noch bekannt gegeben unter https://www.akademie-oegw.de/aus-und-weiterbildung/medizinprodukterecht . Die 8-teilige Modulstruktur orientiert sich an einem Konzeptentwurf der Arbeitsgruppe Fortbildungen der AGMP aus dem Jahr 2009, der bis heute kontinuierlich angepasst und fortentwickelt wird. Das Fortbildungskonzept benennt die zu vermittelnden Inhalte in Modulform. Insgesamt umfasst das Konzept 8 Module von zeitlich unterschiedlichem Umfang. Der Lehrgang richtet sich in erster Linie an Berufseinsteiger oder Personen, die noch nicht über langjährige und vertiefte Erfahrung in der Medizinprodukteüberwachung verfügen - aber auch an Personen, die ihre Kenntnisse auffrischen wollen. Im Modul 3 – Überwachung von Betrieben und Einrichtungen, die Medizinprodukte erstmalig in den Verkehr bringen – des Lehrgangs Medizinprodukte werden die folgenden Themen vermittelt: Rechtsgrundlagen erstmaliges Inverkehrbringen von Medizinprodukten (MDR, MPDG) Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten und In- vitro-Diagnostika Allgemeine Grundlagen von Qualitätsmanagementsystemen (DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485) Risikomanagement und Risikoanalyse für Medizinprodukte (DIN EN ISO 14971) Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten (EN 62366 und IEC 60601-1-6) Klinische Bewertung / Leistungsbewertung von Medizinprodukten Post-Market-Surveillance, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmesysteme (CAPA), Technische Dokumentation für Medizinprodukte Anwendung der behördlichen VAW „Überwachung des erstmaligen Inverkehrbringens von Medizinprodukten“

Letzte Änderung: 27.04.2026

05.05.2026 | Q 1(8)/2026 Modul 5 | Medizinprodukterecht - Modul 5 - 8. Lehrgang

Der hier angebotene Lehrgang deckt umfassend und vertiefend basierend auf dem Aus- und Fortbildungskonzept der AGMP die Stufe I. Allgemeine Einarbeitungsphase und Stufe II. fachspezifische Aus- und Fortbildung ab; Stufe III. permanente Fortbildung ist als kontinuierliche Wissensvertiefung nach den vorherigen Stufen konzipiert, entsprechende Termine werden von der Akademie noch bekannt gegeben unter https://www.akademie-oegw.de/aus-und-weiterbildung/medizinprodukterecht . Die 8-teilige Modulstruktur orientiert sich an einem Konzeptentwurf der Arbeitsgruppe Fortbildungen der AGMP aus dem Jahr 2009, der bis heute kontinuierlich angepasst und fortentwickelt wird. Das Fortbildungskonzept benennt die zu vermittelnden Inhalte in Modulform. Insgesamt umfasst das Konzept 8 Module von zeitlich unterschiedlichem Umfang. Der Lehrgang richtet sich in erster Linie an Berufseinsteiger oder Personen, die noch nicht über langjährige und vertiefte Erfahrung in der Medizinprodukteüberwachung verfügen - aber auch an Personen, die ihre Kenntnisse auffrischen wollen. Im Modul 5 – Überwachung von Betrieben und Einrichtungen, die Medizinprodukte aufbereiten – des Lehrgangs Medizinprodukte werden die folgenden Themen vermittelt: Rechtsgrundlagen (MPDG, MPBetreibV) KRINKO-/BfArM Empfehlung zu den Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Grundlagen der Mikrobiologie Aufbereitung von Endoskopen Aufbereitung von Instrumentarium Anforderungen an die Validierung von Aufbereitungsprozessen Praxisgerechte Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen Behördliche Überwachung und Anwendung der VAW „Hygienische Aufbereitung von Medizinprodukten“

Letzte Änderung: 29.04.2026

01.09.2026 | Q 0/2026 | 5. Jahrestagung Medizinprodukteüberwachung (AGMP) 2026

Bei der 5. Jahrestagung Medizinprodukte  am 1. und 2. September 2026 wird es wieder ein vielfältiges Programm für Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Überwachung der Medizinprodukte aus den Bereichen Aktuelles über Medizinprodukte, Recht, Praxisthemen der Überwachung, Betreiben und Benutzen von Medizinprodukten, Überwachung von Herstellern von Medizinprodukten in Form von Vorträgen und Workshops geben.  Ebenso werden die Vorschläge der Teilnehmenden im Nachgang der Jahrestagung 2025 aufgegriffen und im nächsten Jahr berücksichtigt:  es werden Workshops mehrfach zu einem Thema angeboten, es wird insgesamt mehr Workshops geben. Im Vorfeld können Sie sich auf der Internetseite über die konkrete Anzahl der jeweiligen Workshops, den konkreten Themen und der Teilnehmerzahl informieren und bereits unverbindlich Ihre Interessen für die bessere Planung bekunden. Die eigentliche Buchung der Workshops wird dann auf einer weiteren Internetseite ca. 5 Tage vor Tagungsbeginn zum verbindlichen Buchen freigeschaltet. Ebenso wird auch die Essenausgabe zur Mittagszeit optimiert

Letzte Änderung: 04.03.2026

27.05.2026 | Q 1(9)/2026 Modul 1 | Medizinprodukterecht - Modul 1 - 9. Lehrgang

Im Modul 1 – Grundlagen des europäischen und nationalen Medizinprodukterechts – des Lehrgangs Medizinprodukte werden die folgenden Themen vermittelt: Grundkurs europäisches Medizinprodukterecht nach MDR: Aufbau und Systematik Übersicht über die Inhalte der relevanten europäischen Richtlinien und Regularien Übersicht über das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und seine begleitenden Verordnungen, Maßnahmen und Ahndung bei Mängeln und Verstößen Fälle aus der Praxis und deren Maßnahmen und Ahndung nach MPDG Interpretationshilfen und Informationen zu nationalen und internationalen Regularien

Letzte Änderung: 08.05.2026
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